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凯发k8一触即发成大生物子公司人用二倍体狂犬疫苗获药品注册证书进一步完善公司疫苗


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  成大生物在北京ღ✿、沈阳设有研发中心ღ✿,拥有200余名研发人员的研发团队凯发k8一触即发ღ✿,具备独立自主的研发能力ღ✿,建立了独立的研发平台和完善的研发管理体系ღ✿。公司拥有四价流感ღ✿、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)ღ✿、15价HPV疫苗ღ✿、20价肺炎结合疫苗等多个在研产品管线安倍麻美ღ✿。

  据成大生物最新公告ღ✿,本溪子公司研发的人用二倍体狂犬疫苗安倍麻美安倍麻美ღ✿,采用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5为细胞基质凯发k8一触即发ღ✿,该细胞源自健康人胚肺组织ღ✿,产品安全性ღ✿、免疫原性及免疫持久性表现优良ღ✿,尤其适用于过敏体质者ღ✿、老年人ღ✿、儿童等免疫力相对薄弱人群ღ✿。该产品为国内首个同时涵盖“简易4针法”安倍麻美ღ✿、“211”及“5针法”三种免疫程序的人二倍体细胞狂犬病疫苗ღ✿。本次“简易4针法”免疫程序获批ღ✿,标志着我国人二倍体细胞狂犬病疫苗在免疫程序适应性方面取得新突破ღ✿。依托多样化免疫程序ღ✿,产品可适配不同暴露等级ღ✿、不同时间安排及不同依从性人群ღ✿,提供更科学ღ✿、个性化的接种方案ღ✿,有利于提升全程免疫完成率ღ✿,优化暴露后预防策略安倍麻美ღ✿。人用二倍体狂犬疫苗具备差异化竞争优势凯发k8一触即发ღ✿,将进一步丰富公司产品梯队安倍麻美ღ✿,同时能够更好地满足临床需求ღ✿。

  经查询国家药品监督管理局官方网站ღ✿,国内获批上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)ღ✿,其上市许可持有人/生产企业共两家安倍麻美ღ✿,分别为成都康华生物制品股份有限公司和北京民海生物科技有限公司ღ✿。

  成大生物表示ღ✿,本次本溪子公司人用二倍体狂犬疫苗获批上市ღ✿,将进一步完善公司疫苗产品布局安倍麻美ღ✿,增强核心竞争力ღ✿,巩固在狂犬病疫苗领域的市场优势地位ღ✿,为公司持续发展注入增长新动能ღ✿,对公司未来经营发展具有重要积极意义ღ✿。

  同时ღ✿,成大生物也提示风险ღ✿,本溪子公司在收到人用二倍体狂犬疫苗《药品注册证书》后ღ✿,将严格按照国家药品监督管理局相关要求凯发k8一触即发凯发k8一触即发ღ✿,稳步推进产品生产及上市筹备工作ღ✿。人用二倍体狂犬疫苗尚需取得生物制品批签发证明后方可上市销售ღ✿,产品具体上市时间存在不确定性ღ✿。